“我国的单克隆抗体药物市场正处于起步阶段，研制及出产工艺开发难度大，出产环节门槛高，扩产能本钱高、法规日趋严格，为单抗的出产和商业化带来巨大应战。数字化技能正是生物制药企业应对这一应战的关键。”西门子（我国）有限公司数字化工业集团副总裁兼进程自动化部总经理姚峻博士表示，“数据赋能、技能立异将成为单抗乃至生物制药企业完成降本增效、扩展产能的主要手法，我非常期待能够将西门子在数字化范畴的抢先科技与康方生物在研制和工艺方面的实力相结合，有用保障康方生物后续许多立异药物商业化进程，一起推动我国高品质立异生物药物的发展。”

 

　　中山康方生物医药有限公司高级副总裁夏羽博士表示：“西门子作为数字化范畴的领军企业，以继续的技能和办理立异不断为社会供给优质产品和先进的技能服务方案。此次与西门子的协作是咱们提高产业化归纳实力的重要举措，同时也是全面开启数字化之旅的关键节点。康方生物正处在将立异效果加速产业化的关键时期，咱们希望借助西门子立异的产品、技能以及在生物制药范畴的职业经验，提高商业化能力，成为全球抢先的原创抗体药物抢先企业。”

 

　　依据协议，西门子将为康方供给全集成的解决方案，包括SIMATIC PCS 7、Batch等在内的工艺进程自动化系统，并在Batch层面对第三方设备进行集成操控，进一步提高工艺流程的柔性化。此外，该项目将由西门子专业的工程团队予以执行，供给包括规划设计、项目办理、装置调试、设备确认、GMP验证服务等全方位服务。未来，两边还将在数字化、智能工厂方面展开进一步协作，一起推动单抗及生物制药范畴的数字化和商业化进程。

 

　　康方生物作为我国生物药物立异先行者和推动者，自2012年成立以来，一直致力于自主发现、开发及商业化首立异药和同类***佳抗体生物药物，为全球患者供给高品质的立异抗体药物。现在，康方在建康方湾区科技园在完成后将具有生物医药全程研制及产业化功用，成为具有国际先进水平的全集成生物医药产业园区。康方湾区科技园工艺自动化项目采用40000L不锈钢工艺设备，让产能大幅扩增，建成后将成为国内体量***大的单抗产线之一。